冷柜验证报告模板

2023年12月15日发(作者：土巴兔装修效果图厨房)

冷柜验证报告模板

篇一：冰柜验证模板

生物制药有限公司

BC/BD-263转换型冷藏冷冻柜（6S02-005）IQ/OQ方案

起草人：

审核人：

批准人：

分发部门：QC

目 录

1

目的: ...................................................................

3

2

范围: ...................................................................

3

3

系统描述: ............................................................... 3 4 验证小组成员与职责: .....................................................

3

5

术语与缩略语: ...........................................................

3

6

参考文献: ...............................................

................ 3 7 确认前准备: .............................................................

3

人员培训确认： .........................................................

3

验证用仪器仪表确认： ...................................................

4

设备信息确认: ..........................................................

5

文件确认: ..............................................................

5

8

安装确认: ...............................................................

6

主设备安装确认: ........................................................

6

配套设备安装确

认: ......................................................

7

9

运行确认（OQ）: .........................................................

7

先决条件： .............................................................

7

试运行确认： ..............................................

............. 8 报警功能确认： ......................................................... 9 温度均匀度、波动度、温度偏差确认（空载）: ............................. 10 温度均匀度、波动度、温度偏差确认（满载）: ............................. 11 开门测试： ............................................................

11

断电测试： ............................................................

13

10

偏差跟踪： ............................................................ 14 11 12

附件登记： ...........................................................

15

总结： ............................................................... 16

1 目的

本方案的目的是确认仓储部BC/BD-263转换型冷藏冷冻柜（6S02-005）的IQ/OQ等符合设计要求。 2 范围

本方案的范围为仓储部BC/BD-263转换型冷藏冷冻柜（6S02-005）。 3 系统描述

成都XXXX制药有限公司仓储部BC/BD-263转换型冷藏冷冻柜（6S02-005），是XXXX公司生产，通过导热介质排出箱体内的热量以达到制冷效果，计划用于需-20±5℃物料的保存。

本系统主设备安装于XXXX车间空压机房B121内。 本系统组件包括：

BC/BD-263转换型冷藏冷冻柜（6S02-005） 华图S520-T型温湿度短信报警记录仪（编码：）

风险评估:本设备属于首次验证，性能不明，而稳定性试验箱又属于关键设备，存在较大风险，故本次计划对其进行安装、运行及性能确认。 4 验证小组成员与职责

组长仓储部主任，负责协调小组的行动，跟进验证方案的审批流程，记录小组的行

动，协调与其他部门及小组成员内的交流，组织验证数据并文件化。

组员：XXX，XXX职务，负责起草方案并组织执行、收集数据并整理、复核，起草最

终报告。

组员QA，负责协助方案与报告的编写，并监督实施过程。

5 术语与缩略语

无。 6 参考文献

《药品生产验证指南》（20XX版）国家食品药品监督管

理局编 7 确认前准备 人员培训确认：

确认方法：查阅培训记录及培训台账。

标准：所有参与人员均应培训本方案并考核合格。 记录：

验证用仪器仪表确认：

目的：检查本方案测试所使用的设备、仪器或仪表的校验信息。

方法：对照校验证书，记录仪器编号、校验证书编号、校验有效期，证书复印件作

为本方案的附件。

接受标准：所有相关仪器仪表均在校验有效期内。

设备信息确认

目的：记录设备信息，确保记录与设备的对应关系。

接受标准：设备有唯一识别信息。

方法：查阅设备档案。

接受标准：所有文件完整存在，方便可得。

篇二：冰柜冰排验证方案

验 证 文 件

类别：系统性能验证

部门：质量部

冷冻药品用冰柜、冰排验证方案

XX医药有限责任公司

年 月 日

一、验证立项申请审批表

冷冻药品用冰柜、冰排验证方案

验证方式：□ 验证□ 再验证 版 次：□ 新订 □ 替代：起 草： 年 月 日 审阅会签： 批 准： 年 月 日

实施日期： 年 月 日

XX有限责任公司 年 月 日

冷冻药品用冰柜、冰排验证方案

1.验证目的和验证范围：

本次验证目的：验证冰柜温度能否满足冷冻药品的温度储存要求，验证冰排完全冻结所需要的时间。

本验证范围：公司用冰柜，冰排。 2.职责、分工内容和实施计划：

验证工作程序：根据设备设施的技术指标编制验证方案，报送质量领导小组审批。质量部组织、办公室、储运部共同完成验证的实施工作，各部门分别负责以下工作内容：

验证分工、职责 ．1 质量领导小组： 1..负责验证方案的审批。

2.负责验证的协调工作，以保证本验证方案规定项目的顺利实施。 3.负责验证数据及结果的审核。 4.负责验证报告的审批。 5.负责验证结论的确认。 办公室：

1.提供各种设备设施的基本技术参数，设备的安装、调

试资料，提供给质量部编制验证方案。

2.参与和收集做好各项验证的记录资料。 质量部：

1.负责起草、编制验证方案。

2.负责组织、设施验及验证过程中的测试，数据采集、工作，并出具验证报告。

3.计量员负责送检校验检测仪器，校验合格证归档 储运部：

1.安排仓库冷藏药品保管员参与验证工作，验证数据确认和收集。 2.提供仓库各空调分布概况 3 实施计划

本验证工作由20XX年10 月 13日至 10月 20 日完成。

3、 验证方法 （1）.冰柜验证方法：

冰柜连续记录24小时以上,看冰柜内温度能否保证在-10℃以下范围内。因冰柜体积较小，温湿度记录仪在冰柜上下各布一个点. （2）冰排验证方案：

（a）放臵70%的500g冰袋，在-18℃-- -20℃温度设臵的冰柜内， （b）每融1小时用手持式快速温度测定仪测定一次温度，并观察冰袋的冰冻程度，至全部冻结。

验证多长时间内500g冰袋在-18℃温度下，能够完全冰冻。

4..仪表的校验

本验证用XX有限公司生产的手持式快速检测温度计（非接触式红外测温仪）和XX生产的数据记录仪。

以上温湿度记录仪均经江苏省质量技术监督气象仪器

计量站校验

篇三：田头冷柜项目可行性研究报告编写格式及参考

田头冷柜项目

可行性研究报告

编制单位：北京中投信德国际信息咨询有限公司

高级工程师：高 建

关于编撰田头冷柜项目可行性研究报告编

写格式及参考（模板word）

（模版型）

【立项 批地 融资 招商】

核心提示：

1、本报告为模板/范文形式，客户下载后，可根据报告内容说明，自行修改，补充上自己项目的数据内容，即可完成属于自己，高水准的一份可研报告，从此写报告不在求人。

2、客户可联系我公司，协助编写完成可研报告，可行性研究报告大纲（具体可跟据客户要求进行调整）

项目建议书

专

业

撰写 商业计划书 节能评估报告 资金申请报告

可行性研究报告

编制单位：北京中投信德国际信息咨询有限公司

目 录

第一章 总

论 ............................................... 1

项目概要 ............................................................ 1

项目名称 .................................................................................................................. 1

项目建设单位 .......................................................................................................... 1

项目建设性质 .......................................................................................................... 1

项目建设地点 ................................................

.......................................................... 1

项目主管部门 .......................................................................................................... 1

项目投资规模 .......................................................................................................... 2

项目建设规模 .......................................................................................................... 2

项目资金 .......................................................................................................... 3

项目建设期限 ...................................................................................................

....... 3

项目建设单位介绍 ................................................

.... 3

编制依据 ............................................................ 3

编制原则 ............................................................ 4

研究范围 ............................................................ 5

主要经济技术指标 .................................................... 5

综合评价 ............................................................ 6

第二章 项目背景及必要性可行性分析 ....................... 7

项目提出背

景 ........................................................ 7

本次建设缘起发目项

由 .................................................

7

项目建设必要性分析 .................................................. 7

促进我国田头冷柜产业快速发展的需要 .............................................................. 8

加快当地高新技术产业发展的重要举措 .............................................................. 8

满足我国的工业发展需求的需要 .......................................................................... 8

符合现行产业政策及清洁生产要求 ...................................................................... 8

提升企业竞争力水平，有助于企业长远战略发展的需

要 .................................. 9

增加就业带动相关产业链发展的需要 .................................................................. 9

促进项目建设地经济发展进程的的需要 ............................................................ 10

项目可行性分析 ..................................................... 10

政策可行性 ............................................................................................................ 10

市场可行性 ............................................................................................................ 10

技术可行性 ...................................................................................................

......... 11

管理可行性 ............................................................................................................ 11

财务可行性 ............................................................................................................ 11

田头冷柜项目发展概况 ...............................................

12

已进行的调查研究项目及其成果 ........................................................................ 12

试验试制工作情况 ................................................................................................ 12

厂址初勘和初步测量工作情况 ............................................................................ 13

田头冷柜项目建议书的编制、提出及审批过程 ................................................

13

分析结论 ........................................................... 13

第三章 行业市场分析 ...................................... 15

市场调查 ........................................................... 15

拟建项目产出物用途调查 .................................................................................... 15

产品现有生产能力调查 ........................................................................................ 15

产品产量及销售量调查 ........................................................................................ 16

替代产品调

查 ........................................................................................................ 16

产品价格调查 ........................................................................................................ 16

国外市场调查 ........................................................................................................ 17

市场预测 ........................................................... 17

国内市场需求预测 ................................................................................................ 17

产品出口或进口替代分析 .................................................................................... 18

价格预

测 ................................................................................................................ 18

市场推销战略 ....................................................... 18

推销方式 ................................................

................................................................ 19

推销措施 ................................................................................................................ 19

促销价格制度 ........................................................................................................ 19

产品销售费用预测 ................................................................................................ 20

产品方案和建设规

模 .................................................

20

产品方案 ................................................................................................................ 20

建设规模 ................................................

................................................................ 20

产品销售收入预测 ................................................... 21

市场分析结论 ....................................................... 21

第四章 项目建设条件 ................................. 22

地理位置选择 ....................................................... 22

区域投资环境 ....................................................... 23

区域地理位置 ........................................................................................................ 23

区域概况 ................................................

................................................................ 23

区域地理气候条件 ................................................................................................ 24

区域交通运输条件 ................................................................................................ 24

区域资源概况 ........................................................................................................ 24

区域经济建

设 ........................................................................................................ 25

项目所在工业园区概况 ................................................

25

基础设施建设 ...................................................................................................

..... 25

产业发展概况 ........................................................................................................ 26

园区发展方向 ........................................................................................................ 27

区域投资环境小结 ................................................... 28

第五章 总体建设方

案 ...................................... 29

总图布置原则 ....................................................... 29

土建方案 ........................................................... 29

总体规划方案 ................................................

........................................................ 29

土建工程方案 ........................................................................................................ 30

主要建设内容 ....................................................... 31

工程管线布置方案 ................................................... 32

给排

水 .................................................................................................................... 32

供电 ........................................................................................................................ 33

道路设计 ................................................

........... 35

总图运输方案 ....................................................... 36

土地利用情况 ....................................................... 36

项目用地规划选址 ................................................................................................ 36

用地规模及用地类型 ............................................................................................ 36

第六章 产品方案 ........................................... 38

产品方案 ........................................................... 38

产品性能优势 ....................................................... 38

产品标行执

准 ....................................................... 38

产品生产规模确定 ................................................... 38

产品工艺流程 ....................................................... 39

产品工艺方案选择 ................................................................................................ 39

产品工艺流程 ................................................

........................................................ 39

主要生产车间布置方案 ...............................................

39

总平面布置和运输 ................................................... 40

总平原置布面

则 ....................................................................................................

40

厂内外运输方案 ....................................................................................................

40

仓储方案 ........................................................... 40

第七章 原料供应及设备选

型 ............................... 41

主要原材料供应 ..................................................... 41

主要设备选型 ....................................................... 41

设备选型原则 ........................................................................................................ 42

主要设备明细 ........................................................................................................ 43

第八章 节约能源方案 ...................................... 44

本项目遵循的合理用能标准及节能设计规范 .............................. 44

建设项目能源消耗种类和数量分析 ...................................... 44

能源消耗种类 ........................................................................................................ 44

能源消耗数量分析 ................................................................................................ 44